Capacidades

Calificación de Áreas Limpias, Cabinas y Unidades de Filtración

Trabajo
Fotos
Aplicación
Ensayos
Dentro del alcance de supervisión INTI/SAC
Lugar de realización
Calificación de áreas limpias (OQ o PQ)
Áreas limpias clase A, B, C o D (ANMAT) o ISO 5 a ISO 9. Tambien incluye salas controladas no clasificadas (CNC). Incluye los Passbox alimentados por la UTA.
Verificación de integridad y estanqueidad de filtros HEPA / ULPA // Determinación de Caudales y renovaciones horarias //Determinación de presión diferencial // Determinación de nivel de iluminación y ruido // Conteo de partículas no viables // conteo de partículas viables // Ensayo de autonomía de clase //Verificación de recuperación de condiciones de área // Direccionalidad de flujo de aire (smoke test)
No
Campo
Calificación de Cabinas de seguridad biológica (OQ/PQ)
Cabinas Clase I, II y III
Verificación de integridad y estanqueidad de filtros HEPA / ULPA // Determinación de velocidades INFLOW, DOWNFLOW // Determinación de presión diferencial // Determinación de nivel de iluminación y ruido // Conteo de partículas no viables // conteo de partículas viables // Ensayo de autonomía de clase //Verificación de recuperación de condiciones de área // Direccionalidad de flujo de aire (smoke test)
No
Campo
Calificación de Aisladores (OQ/PQ)
Aisladores
Verificación de integridad y estanqueidad de filtros HEPA / ULPA // Determinación de velocidades INFLOW, DOWNFLOW // Determinación de presión diferencial // Determinación de nivel de iluminación y ruido // Conteo de partículas no viables // conteo de partículas viables // Ensayo de autonomía de clase //Verificación de recuperación de condiciones de área // Direccionalidad de flujo de aire (smoke test)
No
Campo
Calificación de Unidades de filtración (OQ, PQ)
Flujos Laminares, Passbox independientes, equipos
Verificación de integridad y estanqueidad de filtros HEPA / ULPA // Determinación de Caudales y renovaciones horarias //Determinación de presión diferencial // Determinación de nivel de iluminación y ruido // Conteo de partículas no viables // conteo de partículas viables // Ensayo de autonomía de clase //Verificación de recuperación de condiciones de área // Direccionalidad de flujo de aire (smoke test) // Ensayo de paralelismo
No
Campo
Verificación de integridad y estanqueidad de filtros HEPA / ULPA
Cualquier sala o equipo que posea filtros HEPA/ULPA
Verificación de integridad y estanqueidad de filtros HEPA / ULPA
No
Campo
Determinación de Velocidades
Todas las unidades de filtración
Determinación de Velocidades. Para cabinas: INFLOW / DOWNFLOW
No
Campo
Determinación de caudales y renovaciones horarias
Salas limpias
Determinación de caudales y renovaciones horarias. (El objetivo es obtener las renovaciones horarias)
No
Campo
Determinación de presión diferencial
Salas limpias, passbox
Medición de presión diferencial a través de puertas
No
Campo
Determinación de nivel de iluminación y ruido
Salas limpias, cabinas, passbox, flujos laminares
Medición de iluminación y ruido. Hasta 7 puntos de medición por sala.
No
Campo
Conteo de partículas no viables
Cualquier sala o equipo con clasificación de limpieza de aire ANMAT o ISO
Conteo de partículas no viables según ISO 14644
No
Campo
Autonomía de clase ante corte de suministro eléctrico
N/A
Salas clasificadas (Clase B, C y D)
Ensayo de autonomía de clase ante corte de suministro eléctrico ISO 14644
No
Campo
Verificación de recuperación de condiciones de área
N/A
Salas clasificadas (Clase B, C y D)
Verificación de recuperación de condiciones de área segun ISO 14644
No
Campo
Direccionalidad de flujo de aire (Smoke test)
Salas limpias, cabinas, passbox, flujos laminares
Direccionalidad de flujo de aire (Smoke test)
No
Campo
Conteo de partículas viables
Salas limpias, cabinas, passbox, flujos laminares
Conteo de partículas viables. Se realiza el muestreo, los clientes realizan la incubación
No
Campo
Ensayo de paralelismo
Flujos laminares
Ensayo de paralelismo
No
Campo