Las salas limpias son espacios altamente controlados y diseñados para mantener niveles específicos de partículas contaminantes en el aire y condiciones específicas de temperatura, humedad y presión. Resultan fundamentales en aplicaciones como la producción de medicamentos y productos médicos, fabricación de componentes electrónicos sensibles, investigación y desarrollo científico.
Tipos y Clasificación de Salas Limpias
Las salas limpias se clasifican según la Norma ISO 14644 y las directrices GxP, que establecen los límites aceptables de partículas y contaminantes en el aire.
Control de Calidad del Aire
Todo el aire que se introduce en las zonas controladas debe ser tratado para separar las partículas de contaminación y así asegurar la calidad del área. La forma más habitual es realizarlo a través de filtros en el sistema HVAC. Este debe resolver los siguientes puntos:
– Mantener el flujo de aire en un volumen y limpieza adecuados: Asegurando un caudal constante y limpio.
– Evitar áreas de estancamiento: Prevenir la acumulación de partículas.
– Filtración de aire exterior y recirculación: Uso de filtros HEPA o similares.
– Mantenimiento de niveles ambientales: Control de temperatura, presión y humedad.
Ensayos y Servicios de AKRIMET
Para garantizar la eficacia y seguridad de los productos fabricados en áreas limpias, AKRIMET ofrece una serie de ensayos con los más altos estándares internacionales:
1. Medición de caudales y cálculo de renovaciones de aire:
– Confirmar una adecuada tasa de ventilación y remoción de partículas generadas durante el proceso.
2. Velocidad y uniformidad de aire:
– Verificación de la direccionalidad en flujos turbulentos y laminares.
3. Clasificación de áreas o recuento de partículas:
– Realizado de acuerdo con la norma ISO 14644:2015, tanto en operación como en reposo.
4. Integridad y estanqueidad de filtros HEPA:
– Verificación de ausencia de fugas y la estanqueidad entre el sello de la caja portafiltro y el filtro.
5. Presión diferencial y direccionalidad de flujos de aire:
– Prevención de reflujos y la entrada de contaminantes de áreas de menor clasificación.
6. Recuperación de clase de limpieza:
– Evaluación de la velocidad y capacidad de recuperación del sistema de ventilación.
7. Determinación de condiciones ambientales:
– Medición de temperatura, humedad relativa y punto de rocío para controlar las características higroscópicas de los productos y prevenir la proliferación de microorganismos.
8. Iluminación y ruido ambiente:
– Asegurando la seguridad y el bienestar de los trabajadores.
9. Calibración de manómetros de presión diferencial:
– Garantizando mediciones precisas y confiables.
Importancia de las Salas Limpias
Al garantizar un entorno controlado y libre de contaminantes, las salas limpias son esenciales para la calidad y seguridad de los productos y procesos en industrias críticas. Con los servicios de AKRIMET, se asegura que estas áreas cumplan con los más altos estándares de limpieza y control ambiental.