La protección del producto en las salas limpias presenta dos riesgos críticos: la deposición y dispersión de partículas. Estos contaminantes, provenientes del aire, pueden introducir impurezas y microorganismos en los productos farmacéuticos, afectando su calidad y seguridad.
El factor humano
Es la mayor fuente de contaminación, debido a la piel y las fibras de la ropa. El uso adecuado de vestimenta especializada es clave para minimizar este riesgo.
Comportamiento de las partículas:
Las partículas pequeñas y grandes se comportan de manera diferente. Las más grandes tienden a asentarse por gravedad, mientras que las pequeñas son afectadas por turbulencias y fuerzas electrostáticas, aumentando su dispersión.
Diseño y operación:
El número de personas en la sala, el uso de herramientas y el diseño de la ventilación influyen directamente en la contaminación. Minimizar las turbulencias es esencial para reducir la dispersión de partículas.
Detección:
Los contadores de partículas ayudan a monitorear los niveles en el aire, pero la precisión depende del tamaño de las partículas y el flujo de aire.
En AKRIMET, realizamos ensayos de clasificación de áreas limpias utilizando equipamiento de última generación, calibrado directamente por el fabricante, asegurando la máxima precisión en la detección y control de partículas.
