La nueva resolución 2069/2018 de la ANMAT la cual regula farmaceúticas, trae cambios significativos en la manera de operar y de garantizar la calidad de los productos que almacenan y distribuyen.
El estudio de calificación de temperatura debe realizarse en equipos utilizados para aplicaciones de temperatura crítica, como heladeras, freezers, incubadoras y cámaras frigoríficas.
Las investigaciones hechas en los siglos XIX y XX han permitido entender el ciclo de vida de los microorganismos patógenos, desarrollando procesos capaces de reducir y eliminar el riesgo de infecciones.
Con la aprobación de las disposiciones 3602/2018 y de la revisión 3827/2018 de ANMAT, el ente regulador comienza a exigir a los laboratorios la implementación de un sistema de calidad ISO/IEC:17025.
Los laboratorios de calibración internos benefician a una empresa en 3 grandes aspectos: optimización de tiempos, conocimiento real acerca de la calidad de las mediciones y por supuesto reducción de costos.
Las Pt100 son sensores comparables a resistores, conformadas por un elemento Pt100, un cable soldado y una vaina. El valor de las mismas esta fijo luego de la fabricación del elemento y el soldado al cable.
La ANMAT ha aprobado a través de la Disposición_2069-2018 una nuevo documento de Buenas Prácticas De Distribución De Medicamentos. Esto afecta a gran parte de la industria farmacéutica.
Los sensores de termopar (comúnmente llamados termocuplas por su nombre en inglés) son sensores que miden temperatura gracias al gradiente que se forma entre los metales en cada uno de sus extremos.
Para la selección de instrumentos de temperatura se debe tener en cuenta aspectos técnicos, tales como: la funcionalidad del equipo, el software del instrumento, la exactitud especificada, entre otros.
