La liofilización corresponde al proceso de “secado por congelamiento” realizado en procesos de preservación de medicamentos (líquidos inyectables) y alimentos. Etapa de congelamiento y etapa de secado primario.
Medir magnitudes es algo que se hace a diario en los diversos sectores de las industrias. Pero, ¿cómo saber si estamos midiendo bien? La respuesta es calibrar los instrumentos de medición.
Todas las actividades industriales tienen al menos 2 atributos en común: se toman mediciones y se las emplea para tomar decisiones que tienen como objetivo mantener el proceso dentro de los limites especificados.
Dentro de las cámaras de las pruebas de estabilidad, se controlan, monitorean y documentan ciertos parámetros como la temperatura, la humedad, la presión diferencial, la iluminación y los niveles de gas.
El mapeo de temperatura, conocido como mapeo térmico, es el proceso a través del cual se logra un perfil de temperatura en un área controlada con el objetivo de administrar mejor el producto que se almacena.
Se trata de un documento de carácter obligatorio (según la disposición ANMAT 3827/2018, Anexo 5, ítem 1.4). Es la herramienta que se utiliza como carta de presentación de la misión y visión del sector de validaciones.
¿A qué nos referimos cuando mencionamos una “sala limpia”? Se denomina sala limpia a aquellos recintos donde es posible medir y mantener un nivel de limpieza controlado.
Siendo una actividad que tiene mucha controversia, en el presente documento esperamos volcar nuestra opinión y ayudar a nuestros clientes en este calibración tan importante para la trazabilidad en la industria.
Hoy en día la tecnología permite mejorar aspectos generales de la vida. La instrumentación no escapa de esa premisa. Lo que antes era un termómetro de líquido en vidrio, hoy en día es un termómetro digital.
