El ensayo de recuperación de condiciones de área tiene como objetivo demostrar la capacidad del sistema de aire para restaurar rápidamente la concentración de partículas a niveles óptimos tras un aumento controlado. Este proceso se rige según la normativa ISO 14644-3 y la disposición ANMAT 4159/2023, garantizando el cumplimiento estricto de los estándares regulatorios.
Contamos con equipamiento de alta tecnología con el soporte directo del fabricante ya que los mismos son provistos directamente por AKRIBIS como representante para la región. Medimos con precisión las diferencias de presión entre la cabina y las salas contiguas, registrando el valor y el sentido del flujo de aire como así también la concentración de partículas para determinar la performance del sistema de aire y así asegurar que se mantengan las condiciones definidas durante la validación del proceso farmacéutico.
¿Por qué es importante este ensayo?
La capacidad de recuperación del sistema asegura la integridad de los procesos críticos, reduciendo el riesgo de contaminación y garantizando la calidad de los productos finales.
Con más de dos décadas de experiencia, AKRIMET es sinónimo de confianza y continua innovación, siempre al alcance de nuestros clientes. Llevamos a cabo ensayos precisos y detallados para asegurar que las áreas limpias cumplan con los estándares requeridos. Consúltanos todo lo que necesites, contamos con un equipo técnico especializado que se encuentra a tu disposición.
