En la industria farmacéutica, biotecnológica y de manufactura de alta tecnología, el monitoreo de partículas y muestreo de viables son clave. LightHouse WorldWide (LHW) fortalece su presencia en Argentina con soporte técnico integral.
En la industria farmacéutica y de cadena de frío, «calificación» y «validación» suelen confundirse, pero tienen diferencias clave. En este artículo, explicamos sus diferencias y aplicación en el almacenamiento y transporte de medicamentos.
El mapeo de temperatura es clave para el cumplimiento de GxP y la calidad del producto. Las variaciones estacionales pueden afectar el almacenamiento, por lo que es esencial mapear y controlar el ambiente. Sigue esta guía para optimizar el proceso.
En AKRIMET, el éxito se basa en el trabajo en equipo. Por eso, organizamos el Super Encuentro, una actividad para fortalecer los lazos entre áreas, fomentar la colaboración y construir una cultura de confianza y compañerismo.
Las cabinas de flujo laminar crean un ambiente controlado y libre de contaminantes mediante aire filtrado unidireccional. Son esenciales en laboratorios e industrias donde la pureza del aire protege procesos, productos y personas.
El ensayo de velocidad y caudal de aire es una parte fundamental en la calificación de áreas limpias, como la cabina. Esta evaluación se centra en garantizar una correcta ventilación, lo cual es crucial para mantener condiciones óptimas en el ambiente.
El análisis de filtraciones en aisladores es crucial para evaluar la estanqueidad y la tasa de filtraciones en entornos críticos como áreas limpias.
En el ámbito de la producción farmacéutica y biotecnológica, la calidad del aire es un aspecto crítico para garantizar la integridad de los productos finales.
El objetivo de este ensayo es demostrar que la limpieza de aire de una sala, mediante la medición de microorganismos suspendidos, cumpla con la clasificación cGMP requerida. Este se realiza en condiciones de reposo y conforme la Disposición ANMAT 4159/2023.
