En el ámbito de la producción farmacéutica y biotecnológica, la calidad del aire es un aspecto crítico para garantizar la integridad de los productos finales.
El objetivo de este ensayo es demostrar que la limpieza de aire de una sala, mediante la medición de microorganismos suspendidos, cumpla con la clasificación cGMP requerida. Este se realiza en condiciones de reposo y conforme la Disposición ANMAT 4159/2023.
De vuelta a lo básico: Dominio de los contadores de partículas portátiles para el monitoreo de salas blancas
AKRIMET estará presente en el evento más destacado del año para la industria biofarmacéutica en Argentina: el Simposio de Farmacia y Bioquímica Industrial 2024, organizado por SAFYBI, del 29 al 31 de Octubre Ciudad Universitaria | C.A.B.A.
La calibración en campo es esencial para asegurar que sus mediciones de temperatura sean precisas y confiables, sin importar dónde se encuentren sus equipos.
La protección del producto en las salas limpias presenta dos riesgos críticos: la deposición y dispersión de partículas. Estos contaminantes, provenientes del aire, pueden introducir impurezas y microorganismos en los productos farmacéuticos.
AKRIBIS estará presente en la Tecnofidta 2024 y queremos que nos acompañes.
Te esperamos junto con nuestro equipo especializado para asesorarte en las mejores soluciones para la medición, registro y control de variables de procesos críticos.
Los días 25 y 26 de julio del corriente recibimos en las instalaciones de AKRIMET la auditoría anual de INTI en el que se evaluaron los requisitos de gestión de la norma IRAM-ISO/IEC 17025:2017.
El ensayo de recuperación de condiciones de área tiene como objetivo demostrar la capacidad del sistema de aire para restaurar rápidamente la concentración de partículas a niveles óptimos tras un aumento controlado.
